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Un profesional sanitario manipula una prótesis mamaria en un quirófano

La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias

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Fecha de publicación: 28 de enero de 2025

Categoría: productos sanitarios
Referencia: PS, 04/2025

  • Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas
  • Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos
  • Esta actualización incluye información nueva sobre el cáncer de las células escamosas, la enfermedad de implantes mamarios (BII) y el Síndrome Asia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una actualización de los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias, tanto para el caso de mamoplastia de aumento como de reconstrucción mamaria tras la mastectomía. Estos documentos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos.

Los protocolos tienen en cuenta la nueva información disponible sobre el cáncer de las células escamosas, la enfermedad de implantes mamarios (BII) y el Síndrome Asia. La primera versión se elaboró en 2021 en el marco de Comisión Asesora de Implantes Mamarios y Afines, constituida en el seno del Comité de Productos Sanitarios de la AEMPS.

Además, incluyen un documento de información a las pacientes destinado a proporcionarles información relevante de forma comprensible, para que puedan tomar una decisión con un conocimiento adecuado de las ventajas, posibilidades y posibles inconvenientes y riesgos de la operación. Los protocolos han sido revisados por la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP), perteneciente al Comité de Productos Sanitarios de la AEMPS.

Estos contenidos pueden consultarse online y descargarse en PDF. Para más información, puede consultar la página web de la AEMPS sobre prótesis mamarias.