Archivos de la categoría: Notas informativas

La jornada online se celebrará el próximo 17 de junio, dos días después de la entrada en vigor de la aplicación, a partir de las 11:00 horas y requiere inscripción previa El objetivo es facilitar la transición y presentar el funcionamiento de la aplicación RECOPS La bienvenida al evento correrá a cargo de nuestra directora

La Agencia evaluó 1.957 casos relacionados con productos cosméticos y adoptó medidas en 69 de ellos para proteger la salud de la ciudadanía La vigilancia se reforzó en áreas prioritarias como el control microbiológico de productos cosméticos y el comercio electrónico La AEMPS publicó 12 notas informativas de seguridad y puso en marcha un nuevo espacio web dedicado al control…

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2026 Nº alerta: R_21/2026 Fecha: 3 de junio de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (NR: 61982, CN: 755215) DCI o DOE: POVIDONA Lote: 3V27 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de comercialización: ALCON HEALTHCARE, S.A. -…

Hasta 2025, la Agencia ha recibido la notificación de 146 sospechas de casos, de las que 111 han sido confirmadas El informe recoge los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios

El número de ensayos clínicos de medicamentos autorizados en España vuelve a ser, un año más, el más alto de la Unión Europea, con 962 en humana y 31 en veterinaria, al que se suman 160 investigaciones clínicas de productos sanitarios y estudios de funcionamiento de productos sanitarios in vitro autorizados La Agencia ha realizado en 2025 un total de…

El producto ha sido introducido en el mercado sin cumplir con los requisitos que establece la legislación de productos sanitarios Al no haber sido sometido a la evaluación de la conformidad correspondiente, no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y usuarios, distribuidores y puntos de venta, incluidas las…

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2026 Nº alerta: R_20/2026 Fecha: 1 de junio de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml (NR: 62039, CN: 821934) DCI o DOE: MORFINA SULFATO Lote: 24008101 Fecha de caducidad: 28/02/2027 Titular de autorización de comercialización: L. MOLTENI & C.…

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2026 Nº alerta: R_19/2026 Fecha: 1 de junio de 2026 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Solución cardiopléjica hemática (HM) con potasio Solución cardiopléjica hemática (HM) sin potasio Solución cardiopléjica IB DCI o DOE: ACETATO SODIO, BICARBONATO SÓDICO, CALCIO CLORURO, GLUCONATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, POTASIO CLORURO ANHIDRO, SODIO CLORURO,…

El medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable ha pasado a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable para adaptarse a la normativa europea Este cambio afecta únicamente a la expresión de la concentración en el nombre del medicamento; la composición y la concentración del principio activo permanecen inalteradas Hasta agotar el stock, podrán coexistir en el canal farmacéutico el medicamento…

El documento establece los principios que deben guiar el comportamiento ético y responsable del personal de la AEMPS Recoge aspectos como la declaración de conflicto de intereses, el compromiso de confidencialidad y la política de aceptación de regalos y asistencia a eventos organizados por grupos de interés Su elaboración responde a una de las oportunidades de mejora identificadas en el…