Archivos de la categoría: Notas informativas

Garantías sanitarias de los productos cosméticos

El objetivo de esta nota informativa es dar a conocer al consumidor el alto nivel de garantías sanitarias de los productos cosméticos proporcionado por la reglamentación cosmética y su aplicación por las autoridades sanitarias en nuestro país.

Actualización de la nota informativa sobre el cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5: retirada del mercado de todas las unidades de los lotes fabricados desde julio de 2017

La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 fabricado por Telic, S.A.U., al no poderse garantizar que el producto no presente contaminación microbiana.

Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada

En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete el inicio de nuevos tratamientos La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicas concernidas por este problema para elaborar una serie de recomendaciones con…

La Red EAMI, que coordina la AEMPS, congrega a los principales actores iberoamericanos de medicamentos y productos sanitarios en Panamá

El XIV Encuentro de la Red EAMI reunirá durante tres días a 17 autoridades iberoamericanas, junto con representantes de instituciones internacionales como la OPS, COMISCA y la EMA La Red EAMI, que coordina la AEMPS, organiza este evento en colaboración con el Ministerio de Salud de Panamá y la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de…

Entrada en vigor del nuevo formato europeo de autorización de distribuidores de medicamentos veterinarios y medicamentos de uso humano

El 1 de noviembre de 2024 entró en vigor el nuevo formato de autorización de distribuidores de medicamentos (WDA, Wholesale Distribution Authorisation), que se aplica a distribuidores de medicamentos veterinarios y a distribuidores de medicamentos de uso humano Desde el día 12 del mismo mes se reflejan los cambios en el Catálogo de entidades de distribución de la AEMPS y…

La AEMPS informa del cese de utilización de determinados apósitos del fabricante Advanced Medical Solutions por un problema de esterilidad

Estos apósitos para el cuidado de heridas pueden tener comprometida su esterilidad por un defecto en la bolsa del envase primario Se han detectado que en estas zonas de la bolsa del envase primario puede faltar polietileno o aparecer quemado o agrietado La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a pacientes, profesionales sanitarios, distribuidores y farmacias

Tercera reunión de 2024 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 16 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha cambiado la de 154 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents Asimismo, se ha advertido sobre tres alertas por defectos de calidad decretadas desde la última reunión de los comités y de una nueva información no urgente de seguridad