Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP
Retirada del mercado de todos las unidades del Medicamento Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP, por una contaminación con pestivirus.
Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL con número de registro 1750 ESP
Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 ESP) y todas las unidades…
Medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacina para administración en agua de bebida para pollos y/o pavos
Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2014)1484 final en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacina para administración en agua de bebida para pollos y/o pavos. El 20…
Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP
Retirada del mercado de todas las unidades del Medicamento Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP, por una posible contaminación con pestivirus.
Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP
Retirada del mercado de todas las unidades del lote PP0239 del Medicamento Veterinario STRESNIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, con número de registro 0447 ESP, por un resultado en el contenido en Ácido gadopentético fuera de especificaciones.
La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización
El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP), deja de estar autorizado en la UE Ocaliva no pudo demostrar eficacia en los estudios adicionales que debía llevar a…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes del medicamento veterinario Apivar
El defecto afecta a 20 lotes y proviene de un resultado de fuera de especificaciones de la sustancia activa y de dos impurezas El medicamento veterinario sirve para el tratamiento de parasitosis externas en abejas La AEMPS informa a las comunidades autónomas de esta circunstancia para que procedan en consecuencia
El inspector de la ANSM y presidente del Comité de Oficiales de PIC/S, Jacques Morènas, protagonista del cuarto diálogo del 25 aniversario de la AEMPS
El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de NCF o el caso de PIC/S como modelo de integración supranacional y suprarregional La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas,…
La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada y recuperación del cosmético Cosmia–Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750ml y 250ml
Se ha detectado la presencia de una bacteria en este producto que puede provocar infecciones en personas de edad avanzada o con el sistema inmunológico debilitado La persona responsable del cosmético ya ha iniciado la retirada de los puntos de venta La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias
La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos”
Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS
