Archivos de la categoría: Notas informativas

Una sola salud, un solo objetivo: Europa se une en Bilbao para preservar la eficacia de los antibióticos y proteger la salud humana, animal y ambiental

Cerca de 400 participantes se han reunido en Bilbao en el encuentro anual de la acción conjunta EU-JAMRAI 2 Un esfuerzo sin precedentes para reforzar la respuesta a uno de los mayores desafíos de salud global: la resistencia a los antimicrobianos EU-JAMRAI 2 tiene como objetivo implementar medidas concretas para reducir esta amenaza creciente que causa más de 35.000 muertes…

La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados

Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos de cáncer Los medicamentos de terapia avanzada no regulados pueden causar graves reacciones adversas La AEMPS, junto con el resto de autoridades europeas,…

La AEMPS informa sobre el posible agotamiento prematuro de la batería en determinados generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva

La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de crisis epilépticas iniciales o aumentar los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de…

La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6

Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso La omisión o el retraso de estas alarmas y alertas podría impedir que las personas usuarias detecten si están experimentando un episodio importante de hipoglucemia o hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

La AEMPS retira pellets de testosterona y de estradiol elaborados por otra oficina de farmacia de Valencia

La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de pellets subcutáneos de testosterona y de estradiol elaborados por la farmacia Perelló de Adzaneta de Albaida No se puede asegurar la calidad, seguridad y eficacia de estos preparados y, por tanto, pueden constituir un riesgo para la salud La Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad…

Nueva convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Se trata de una convocatoria de la Comisión Europea (CE) para la designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase D. Está dividida en dos fases: una primera para cubrir tres de las categorías para las que aún no existen laboratorios designados y una segunda para todas las categorías Para facilitar…

La Alianza de Medicamentos Críticos publica un informe con las recomendaciones para que se produzca un cambio estructural en la política industrial de la UE

El documento determina las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos y garantizar así el suministro de los medicamentos considerados más necesarios en la UE Este informe, desarrollado con la participación de todos los actores implicados en la cadena de suministro de medicamentos, marca un hito…

La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas

La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la…

Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)

Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España…