Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 5380 final, de fecha 2 de agosto de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “mepivacaína”.
Nota informativa de la alerta farmacéutica Nº 38/10
Última actualización: 29/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 29 de octubre de 2010 Con fecha 29 de octubre de 2010, Sanofi Aventis, S.A. ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que la fecha de caducidad que notificó y se incluyó en la alerta farmacéutica número 38/10 no es la fecha que figura impresa, en…
Depocyte: restablecimiento del suministro normal
La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso.
Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM
Última actualización: 30/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRÓXIMOS CAMBIOS EN EUDRACT Y EN EL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (ECM) 30 de Julio de 2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de datos europea de ensayos clínicos…
Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento PEDEA 5 mg/ml solución inyectable. Mientras se soluciona dicho problema, se autorizará la importación del medicamento NEOPROFEN autorizado en Estados Unidos para la misma indicación. Los profesionales deben conocer que existen algunas diferencias entre ambos productos que deben ser tenidas en consideración para su…
Restablecimiento del suministro de Tofranil 10 mg, 60 comprimidos y Tofranil 25 mg, 50 comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de los medicamentos Tofranil 10 mg, 60 comprimidos y Tofranil 25 mg, 50 comprimidos.
Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.
2ª Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
El stock actual del medicamento disponible permite disminuir las limitaciones para los tratamientos de BCG para instilación intravesical.
Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España y plan estratégico 2019-2021
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el primero de una serie de informes semestrales sobre la situación de los problemas de suministro en España y anuncia la puesta en marcha de la elaboración de un nuevo plan para reforzar las garantías de abastecimiento de los medicamentos para el periodo 2019-2021.
Prepidil
Última actualización: 27/04/2000 Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano acerca del Prepidil Gel El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), en su reunión ordinaria del día 9 de febrero de 2000, evaluó la información disponible de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas asociadas a Prepidil Gel (dinoprostona) recogidas por el Sistema…
