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Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre insulinas

Última actualización: 03/02/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/03 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de una comunicación de la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, que entre la población con…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el riesgo de alteraciones renales asociadas al uso de Tenofovir

Última actualización: 21/03/2006 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2006/2   Tenofovir en un análogo de nucleósido indicado en el tratamiento de la infección por el virus VIH-1 en adultos. Se encuentra comercializado como monofármaco (Viread ® ) y en asociación con otro análogo de nucleósido, la emtricitabrina (Truvada ®…

Nota informativa sobre Cabergolina y riesgo de valvulopatía cardiaca

Última actualización: 20/04/2007 Puede consultar esta información en formato Pdf   COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/06 20 de Abril de 2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estima oportuno informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad de cabergolina respecto al riesgo de valvulopatía cardiaca. Cabergolina es un derivado ergótico…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Rosiglitazona y riesgo cardiovascular

Última actualización: 28/01/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/02 NOTA INFORMATIVA Rosiglitazona es una tiazolidindionas (‘glitazonas’) autorizada mediante un procedimiento centralizado europeo como monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina (  Avandamet®) o a glimepirida (  Avaglim® En mayo y octubre de 2007, la Agencia Española de Medicamentos y Productos…

Nota informativa de la AEMPS sobre becaplermina (Regranex®): Contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo

Después de la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de cáncer en pacientes tratados con becaplermina (Regranex®), se ha contraindicado su uso en aquellos con enfermedades neoplásicas de cualquier tipo o con antecedentes de las mismas. Previamente esta contraindicación se limitaba a neoplasias en el lugar de aplicación o cercanas al mismo.

Fingolimod (Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización

Se recomienda aplicar el mismo esquema de monitorización establecido para los pacientes a los que se les administra la primera dosis de fingolimod en: Determinados pacientes a los que se les ha interrumpido el tratamiento. Aquellos casos en los que tras administrar la primera dosis, los pacientes presenten bradiarritmia que precise de tratamiento farmacológico.

Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico…

Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso

Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de aceclofenaco de administración sistémica se recomienda: No administrar aceclofenaco en pacientes con insuficiencia cardiaca [clasificación II-IV de New York Heart Association (NYHA)], cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. En caso necesario, se utilizará con especial precaución en pacientes con factores de…

Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación

Debido a los casos graves de sobredosis por confusión de la pauta de dosificación (toma de la dosis diariamente en lugar de semanalmente) y con objeto de minimizar dicho riesgo, se han realizado los siguientes cambios en la presentación de Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos: A partir del 1 de abril ha cambiado el envase de este medicamento, siendo ahora…