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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

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COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 07/04/2005

Nota Informativa

Ref.: 2/2005

Retirada del mercado de los lotes 7996988 y 7996989 del productos TINTA PARA TATUAJES STARBRITE COLORS, color negro

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido, con fecha 1 de abril de 2005, Resolución por la que se confirma la medida preventiva de retirada del mercado de los lotes 7996988 y 7996989 del producto TINTA PARA TATUAJE STARBRITE COLORS, color negro, referencia BLACK MAGIC, y se prohibe la comercialización y se ordena la retirada del mercado de todos los productos TINTA PARA TATUAJE de la marca STARBRITE COLORS, fabricados por Tommy Supplies (USA), debido a que no se puede garantizar la seguridad en el uso de estos productos.

Estas medidas se han adoptado tras las notificaciones recibidas de las autoridades sanitarias de la República Checa y Suiza, a través del Sistema de Intercambio Rápido de Información, previsto en la Directiva de Seguridad General de los Productos, sobre la detección en los lotes citados de contaminaciones por hongos del género Acremonium y por bacterias del género Pseudomonas, notificaciones que determinaron la adopción de las medidas preventivas de retirada del mercado de dichos lotes por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el 21 de septiembre de 2004.

Posteriormente, se han realizado determinaciones analíticas que no permiten descartar la presencia de contaminación microbiana en otros lotes y colores del producto TINTA PARA TATUAJE STARBRITE COLORS. Además, dichos productos no poseen la autorización sanitaria de comercialización de la AEMPS prevista en el Real Decreto 1599/ 1997, de 17 de octubre sobre productos cosméticos, modificado por el Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero.

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