Nota Informativa PS/24/2011: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania, al haberse detectado varios incidentes en Francia, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota Informativa PS, 25/2011: Ausencia de dos componentes laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España
La AEMPS informa de la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España, lo que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD-4232, si la muestra de sangre es insuficiente
La AEMPS informa sobre el riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD4232, fabricados por TaiDoc Technology Corporation, Taiwan, si la muestra de sangre es insuficiente y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 02/2011 sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®
La AEMPS informa del cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG., Alemania, debido a su posible contaminación bacteriana y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 04/2011 sobre riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica
La AEMPS informa del riesgo de que los usuarios de los elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá, entre mayo de 2004 y marzo de 2006, reciban una descarga eléctrica debido al fallo prematuro del cable de conexión que posee aislante sencillo.
Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011 sobre cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, EEUU.
La AEMPS ha ordenado el cese de la utilización y la retirada del mercado de los Equipos y/o Sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, 310 Mears Blvd., Oldsmar FL 34677, EEUU., debido a que no poseen el marcado CE relativo a la regulación de productos sanitarios y no han sido evaluados de acuerdo a…
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away
La AEMPS informa que los armazones superiores que soportan el respaldo de determinadas sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas antes del 2 de junio de 2010 por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, pueden presentar fallos por lo que los usuarios podrían caer hacia atrás y sufrir lesiones.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 10/2011 sobre actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS informa que los resultados de los estudios de genotoxicidad efectuados por las autoridades sanitarias francesas no han mostrado efectos genotóxicos en el gel de relleno de los implantes mamarios PIP y en base a estos datos actualiza las recomendaciones para el seguimiento de las personas portadoras de las prótesis.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, con la consecuente caída del paciente.
