Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD-4232, si la muestra de sangre es insuficiente
La AEMPS informa sobre el riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD4232, fabricados por TaiDoc Technology Corporation, Taiwan, si la muestra de sangre es insuficiente y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota Informativa PS, 26/2011: Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan
La AEMPS informa de la posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario.
Posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania
La AEMPS informa de un posible defecto en determinados adaptadores de enchufe europeo de la fuente de alimentación, utilizados con cargadores para audífonos recargables, modelos GT-41076-0605 y GTM41076-0605, fabricados por Siemens Audiologische Technik GmbH, Alemania, que podría ocasionar riesgo de sufrir una descarga eléctrica.
Nota Informativa PS, 27/2011: Retirada del mercado de determinadas “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de "Sondas femeninas" y "Catéteres de Nelaton" marca Unomedical, por presentar pequeños arañazos o perforaciones de plástico que podrían producir lesiones a los tejidos con los que entran en contacto.
Posibilidad de que con determinados desfibriladores externos automáticos Samaritan, modelos PAD 300 y PAD 300P, fabricados por Heartshine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga.
La AEMPS informa de la posibilidad de que con determinados números de serie de Desfibriladores Externos Automáticos Samaritan, Modelos PAD300 y PAD 300P, fabricados por HeartShine Technologies Ltd, Reino Unido, no se pueda administrar la terapia de descarga al paciente. La AEMPS recomienda que se dejen de utilizar los dispositivos afectados si no se puede asegurar la realización de todas…
Nota Informativa PS, 28/2011: Retirada del mercado de determinadas marcas y lotes de lentes de contacto, fabricadas por Coopervision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (Enfilcon A), comercializadas en España bajo distintas marcas, y fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posibilidad de un sellado incompleto del envase, que podría comprometer la esterilidad de las lentes.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 08/2011 sobre sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away
La AEMPS informa que los armazones superiores que soportan el respaldo de determinadas sillas de ruedas Quickie Neon Swing Away, fabricadas antes del 2 de junio de 2010 por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, pueden presentar fallos por lo que los usuarios podrían caer hacia atrás y sufrir lesiones.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 10/2011 sobre actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS informa que los resultados de los estudios de genotoxicidad efectuados por las autoridades sanitarias francesas no han mostrado efectos genotóxicos en el gel de relleno de los implantes mamarios PIP y en base a estos datos actualiza las recomendaciones para el seguimiento de las personas portadoras de las prótesis.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, con la consecuente caída del paciente.