Retirada del mercado de los glucómetros “OneTouch Verio® Pro” y “OneTouch Verio® IQ”
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, fabricados por LifeScan Europe, Suiza, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre.
Posibilidad de que las sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP se inclinen hacia delante con riesgo de caída del usuario
La AEMPS informa de la posibilidad de que las Sillas de Ducha y de WC móvil Aquatec® Ocean VIP se inclinen hacia delante, cuando las ruedas delanteras están posicionadas hacia atrás y el usuario pone su peso hacia la parte delantera y/o está de pie en el reposapiés, con el consiguiente riesgo de caída.
Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base de los Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido
La AEMPS informa de la posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base en determinados Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido.
Retirada del mercado de determinados Respaldos Fijos, referencia 1555323, que se han podido instalar en las Sillas de Ducha y WC móviles Aquatec® Ocean, Aquatec® Ocean VIP y Aquatec® Ocean E-VIP
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados Respaldos Fijos, referencia 1555323, que se han podido instalar a partir de julio de 2013 en las Sillas de Ducha y WC móviles Aquatec® Ocean, Aquatec® Ocean VIP y Aquatec® Ocean E-VIP.
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc., EEUU
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc, EEUU, que presentan un riesgo de que su vida útil sea menor que la prevista o que no proporcionen al menos tres meses de funcionamiento entre el indicador de sustitución electiva (ERI) y el fin de vida útil (EOL).
Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
Prótesis de cadera metal-metal
La AEMPS actualiza la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dichas prótesis
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) QuickSite® y QuickFlex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presentan el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción. No se han observado acontecimientos clínicos adversos.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente
La AEMPS informa de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.
