Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 15/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2014 Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico […]
Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
Última actualización: 23/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2015 Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación […]
Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC1) Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2016 Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de […]
Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
Última actualización: 19/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018. […]
Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.
Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias europeas, informa de la inmovilización de todos los ejemplares […]
Nota Informativa de la Decimoctava Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 27 de septiembre de 2007
Última actualización: 01/10/2007 Madrid, 1 de octubre de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: MODIFICACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN El Comité discutió las alegaciones presentadas por el laboratorio titular a la propuesta de modificación de las advertencias que fueron discutidas en la última reunión. Tras la discusión, se acordó no […]
Nota Informativa de la Reunión 36 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 18 de diciembre de 2012
Última actualización: 20/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 05/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 18 de diciembre de 2012 procedió a la evaluación de siete informes […]
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario «FEVAXYN PENTOFEL», número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 03/2011 sobre detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los sensores de oxígeno “COVIDIEN NELLCOR SpO2 DURASENSOR® (DS-100A)”
Última actualización: 28/01/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, FALSIFICADOS Referencia: PS /03 /2011 La AEMPS informa de la detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los Sensores de oxígeno “Covidien Nellcor SPO2 Durasensor® (DS-100A)”, de la empresa Tyco Healthcare […]
Tiras reactivas Coaguchek PT Test con coagulométros de Roche
Última actualización: 25/01/2007 COAGULÓMETROS PARA AUTODIAGNÓSTICO COAGUCHEK Y COAGUCHEK S, DE LA EMPRESA ROCHE DIAGNOSTICS Ref.: 001/Enero 2007 ASUNTO Actualización de la información relacionada con el problema de calidad observado en las tiras reactivas CoaguChek PT Test de la empresa Roche Diagnostics, tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. ANTECEDENTES […]