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Archivos de la categoría: Notas informativas

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de uso Humano que contienen la sustancia activa ‘CIPROTERONA’

Este organismo informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 27 de marzo de 2020 en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa 'CIPROTERONA' Como consecuencia de lo anterior, este organismo ha procedido a la actualización de la tabla 'Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes…

Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19

El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el cumplimiento de los Principios de BPL de la OCDE, e informar a la autoridad competente (AEMPS o CA) sobre su intención…

Nueva aplicación telemática CERTPS para la tramitación de las solicitudes de los certificados de libre venta de productos sanitarios

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de la aplicación CERTPS que se encuentra disponible a través de la Sede electrónica de la AEMPS: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/CERTPS.html El objetivo de la aplicación CERTPS es facilitar la gestión de los certificados de exportación-libre venta de productos sanitarios emitidos por el Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos…