Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: VDC, 1/2021
- La Agencia ha ordenado la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G de este medicamento veterinario
- La empresa ha informado que ha detectado una impureza derivada del principio activo carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales
La Agencia Española de Medicamentos de Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa NORBROOK, de un defecto de calidad del medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP). La empresa ha informado que ha detectado una impureza derivada del principio activo carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales, y propone la retirada de los lotes afectados.
La AEMPS emite esta nota informativa con el objetivo de que las comunidades autónomas estén advertidas de los hechos y retiren dicho lote. Además, ha emitido la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDC 1/2021, dirigida a NORBROOK, como responsable de la citada comercialización. En la alerta, ha ordenado la retirada del mercado por NORBROOK y, a cargo de la misma, de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP).