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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (2001 ESP)

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Fecha de publicación: 21 de enero de 2021

Referencia:

DMV/HDL

Nº de Alerta:

VDC 1/2021

Fecha:

20.01.2021

Productos:

NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (2001 ESP).

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:

NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP).

Laboratorio titular:

NORBROOK LABORATORIES.

Domicilio social del responsable del producto:

Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town.
Monaghan, Irlanda.

Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.

Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP).

Información sobre la distribución:

A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP).

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Supervisión de la retirada del medicamento.