Reconocimiento a la labor de la Red EAMI en la XXVII Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno
Se ha aprobado el Programa de Acción de Andorra por los jefes de Estado y de Gobierno, donde se reconoce la labor de la Red EAMI en respuesta a la pandemia A esta reunión, celebrada en Andorra y de carácter semipresencial, asistieron, por parte de España, el rey Felipe VI y el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de abril de 2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de abril de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha articulado en torno a dos variables: edad y la tasa de incidencia El CHMP ha concluido que los beneficios de la vacunación con Vaxzevria aumentan proporcionalmente a…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán
La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 1309 final, de fecha de 19 de febrero, publicada en la página web de la Comisión Europea, por la que se modifica la Decisión C(2019) 2698 de la Comisión, relativa a los medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán…
Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 3 /2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene como misión “garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde su…
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
Tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido lo siguiente: Tras la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), trombosis de venas esplácnicas y trombosis arterial Se han identificado ocho casos,…
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la COVID-19 en España
La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total de 600 personas voluntarias y seleccionadas de forma aleatoria participarán en este ensayo clínico en fase 2 que se llevará a cabo en cinco hospitales españoles El…
La AEMPS informa sobre el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China
Las autoridades sanitarias de Canadá han publicado información sobre los posibles riesgos por la presencia de grafeno o biomasa de grafeno en mascarillas La AEMPS, como medida de precaución, ha solicitado el cese voluntario de la comercialización a la empresa importadora y distribuidora de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con biomasa de grafeno del fabricante Shandong Shenquan New Materials Co.…
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1,01%.
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017
La Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%.