La AEMPS informa de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (nº 2001 ESP)
La Agencia ha ordenado la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G de este medicamento veterinario La empresa ha informado que ha detectado una impureza derivada del principio activo carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada…
Nota Informativa de la 58 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 3/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios emitió opinión favorable sobre la suspensión de Otimectin 1 mg/g Gel ótico para gatos (nº reg. 2687 ESP) por un problema de calidad que podría afectar la eficacia del mismo. Se informó de las modificaciones…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad,…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) debido a la detección de un error en el prospecto en el apartado de “Posología para cada especie, modo y vía de administración” que puede tener
Nota Informativa de la 57 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de un medicamento veterinario. Se informó de la modificación de 4 autorizaciones de medicamentos…
Nota Informativa de la 56 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 01/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la Ficha Técnica y el Prospecto de un medicamento. Se informó de las modificaciones de las autorizaciones de 14 medicamentos…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento IVERTIN 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada cautelar de lotes de tres presentaciones de medicamentos veterinarios Clavubactin
La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses. Lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (2221 ESP)…
