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Medicamentos de uso veterinarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)

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Fecha de publicación: 21 de septiembre 2020
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC4/2020
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.
Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 17 de septiembre relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por NORBROOK, laboratorio titular, afectaba al medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP), y se proponía la retirada de los lotes afectados por la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales. Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia. Finalmente, se comunica que con fecha 17 de septiembre de 2020 se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 4/2020 dirigida a LABORATORIOS NORBROOK, como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por NORBROOK y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 9372-90 y 0105-90 de 50 ml del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP).