Archivos de la categoría: seguridad

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP)

Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad,…

Nota Informativa de la 57 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de un medicamento veterinario. Se informó de la modificación de 4 autorizaciones de medicamentos…

Nota Informativa de la 56 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 01/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la Ficha Técnica y el Prospecto de un medicamento. Se informó de las modificaciones de las autorizaciones de 14 medicamentos…

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento IVERTIN 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)

Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada cautelar de lotes de tres presentaciones de medicamentos veterinarios Clavubactin

La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses. Lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (2221 ESP)…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre reacciones adversas en gatos a Permetrina

Última actualización: 01/10/2004 En el Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria ha recibido varias notificaciones de reacciones adversas ocurridas en gatos tras la administración de medicamentos de uso veterinario a base de Permetrina. Se trata de reacciones adversas a unos medicamentos a base de Permetrina, generalmente en solución tópica, que o bien tienen una elevada concentración del principio activo (más del…

Precauciones sobre la prescripción y administración de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco autorizados en España

*Modificación del 16 de abril de 2018, se ha modificado lo siguiente: Página 1 Se ha modificado el nombre del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente. Se ha modificado el enlace al portal web del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente en el pie de página. Página 2 Se ha incluido el párrafo “En…