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Medicamentos de uso veterinarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP)

Inicio > Acciones informativas > Notas informativas > Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP)
Fecha de publicación: 30 de julio de 2020
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC3/2020
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) debido a la detección de un error en el prospecto en el apartado de “Posología para cada especie, modo y vía de administración” que puede tener
Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 28 de julio relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por LE VET B.V., laboratorio titular, afectaba al medicamento FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP), y se proponía la retirada de los lotes afectados por el mencionado defecto de calidad. Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia. Finalmente, se comunica que con fecha 30 de julio de 2020 se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 3/2020 dirigida a LE VET B.V., como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por LE VET B.V y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de registro 2211 ESP).