La AEMPS informa de la ampliación del acuerdo de reconocimiento mutuo UE-EE. UU. a los medicamentos veterinarios
El acuerdo se extiende a las inspecciones de normas de correcta fabricación (NCF) que deben aplicar los fabricantes de medicamentos veterinarios La AEMPS destaca como autoridad supervisora en NCF en España, que se encuentra entre los dieciséis Estados miembros aprobados en la primera fase de evaluación de la CE, la EMA y la FDA Los once Estados miembros restantes seguirán…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de mayo de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 3 de mayo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
The AEMPS informs on Veterinary medicinal products containing N-methyl-pyrrolidone as an excipient
The publication of Commission Execution Decision C(2023) 2311 final implies modifications on the marketing authorizations for these veterinary medicinal products (VMPs) The marketing authorization holders (MAHs) of the VMPs affected must contact with the AEMPS before submitting their variations through the Union Database (UPD) if they are not included in annex I of the decision The Agency will notify each…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de abril de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
Información de la AEMPS sobre los medicamentos veterinarios que contienen N-metil-pirrolidona como excipiente
La publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2023) 2311 final implica la realización de modificaciones en las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios Los titulares de los medicamentos afectados deben contactar con la AEMPS antes de enviar sus modificaciones a través de la Base de Datos de la Unión (UPD) si no están incluidos en el…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 8 de marzo de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
Información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión 9.0 del QRD de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La AEMPS…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Vetersan Mastitis
Última actualización: 17 de agosto de 2007 Esta Agencia ha ordenado con fecha 17 de agosto de 2007 a Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. la suspensión cautelar de la autorización de comercialización y la retirada del mercado de los lotes del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, por sospecharse que tiene establecido…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Vetersan Mastitis
Última actualización: 25 de marzo de 2008 Esta Agencia ha Resuelto con fecha 21 de febrero de 2008 la anulación de la autorización de comercialización del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, propiedad de Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. Este medicamento fue suspendido cautelarmente en agosto del 2007 (ver nota sobre la…
