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Medicamentos de uso veterinarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota informativa de la reunión 63ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y 13ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada 16 de junio de 2023

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Fecha de publicación: 20 de junio de 2023

Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV y CTSEF-VET
Referencia: MVET (CSMV y CTSEF-VET) 01/2023

  • Tras la publicación en el BOE de su nueva composición, el CSMV nombró a su presidente y vicepresidente
  • En la reunión se modificó el reglamento de funcionamiento interno tanto del CSMV como del CTSEF-VET
  • Además, se modificó la autorización de comercialización de 38 medicamentos por razones de farmacovigilancia y la autorización de comercialización de 92 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents

El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han celebrado de manera conjunta el 16 de junio su primera reunión de 2023. En esta reunión se constituyó el CSMV tras la publicación en el BOE el pasado 2 de junio de su nueva composición. De esta manera, se eligió como presidente a Francisco Florit Cordero, veterinario clínico especialista en animales de compañía, y como vicepresidente a Miguel Ángel Moreno Romo, catedrático del Departamento de Sanidad Animal de la Facultad de Veterinaria de la Universidad Complutense de Madrid. En la reunión, se actualizaron los reglamentos de funcionamiento interno de ambos comités.

Asimismo, se aprobó el Boletín Anual de Farmacovigilancia Veterinaria correspondiente al 2022 y se informó sobre las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de 38 medicamentos, que se han producido en el marco de procedimientos europeos, así como de la adecuación al Quality Review of Documents (QRD) de 92 medicamentos.

Asimismo, se ha informado sobre una alerta por razones de farmacovigilancia, de tres alertas por defectos de calidad producidas desde la última reunión de los comités y de tres nuevas NUI (información no urgente de seguridad). Para finalizar la sesión, se informó de varios asuntos tratados a nivel europeo.

Finalmente, indicar que se celebró una sesión abierta con representantes de la industria y de las principales asociaciones de profesionales veterinarios especialistas en distintas especies animales, donde se trataron los principales asuntos acontecidos en materia de farmacovigilancia veterinaria desde comienzos del 2022.