Archivos de la categoría: 2013

Alerta Farmacéutica R 38/2013 – Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)

Última actualización: 29/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2013 Fecha: 28 de agosto de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) DCI o […]

Correción de la alerta farmacéutica R 53/2013

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R 53/13 (Publicada el 3 de diciembre de 2013) B. Braun Medical informa de un error en la fecha de caducidad comunicada en uno de los lotes del medicamento BICARBONATO SÓDICO 1/6M frasco de 250 ml (NR: 47517) objeto de la […]

XII Jornadas de Farmacovigilancia. “Transparencia y Sanidad 2.0”

Última actualización: 05/06/13 Puede consultar esta nota en formato pdf XII JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA Fecha de publicación: 5 de junio de 2013 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 6/2013 Las XII Jornadas de Farmacovigilancia que se han celebrado en Santa Cruz de Tenerife los días 9 y 10 de mayo, organizadas por el Centro Autonómico de […]

Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico

Última actualización: 22/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 12/2013 English version La AEMPS inicia un estudio piloto para incluir el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) en el resultado de la evaluación de las […]

Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso

Última actualización: 16/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 29/2013 Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no […]

Alerta Farmacéutica R 07/2013 – Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 ml

Última actualización: 13/02/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_07/2013 Fecha: 13 de febrero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml DCI o DOE: RISPERIDONA Nº Registro: 69514 Código Nacional: 660330 Lote: 3A012061V Fecha de caducidad: 30/12/2013 Titular […]

Alerta Farmacéutica R 53/2013 – Bicarbonato sódico 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) y Bicarbonato sódico 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722)

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf 04/12/2013: Corrección de la alerta farmacéutica R 53/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_53/2013 Fecha: 03 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) BICARBONATO SÓDICO 1/6M, […]

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 8v / 2013: Suvaxyn PCV, con número de registro EU/2/09/099/001-006

Última actualización: 24/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMV / REP Nº alerta: 8V / 2013 Fecha: 24/04/2013 Producto: Medicamentos Veterinarios. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: SUVAXYN PCV, con número de registro EU/2/09/099/001-006. Laboratorio titular: PFIZER, S.A. Domicilio social del responsable del producto: Avda. Europa, 20-B, 28108, Alcobendas Madrid. […]