Archivos de la categoría: 2013

Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea

Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2013 Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo […]

Alerta Farmacéutica R 09/2013 – Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml

Última actualización: 11/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2013 Fecha: 11 de marzo de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MAGNESIA CINFA 1g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 260 ml DCI o DOE: MAGNESIO HIDROXIDO Nº Registro: 34551 Código Nacional: 737668 Lote: H010 Fecha de caducidad: 28/02/2015 […]

Alerta Farmacéutica R 25/2013 – Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 03/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_25/2013 Fecha: 03 de mayo de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: FILGRASTIM Nº Registro: 08495005 Código […]

Alerta Farmacéutica R 40/2013 – Bydureon 2mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

Última actualización: 13/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_40/2013 Fecha: 13 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BYDUREON 2mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente DCI o DOE: EXENATIDA Nº Registro: 11696001 Código Nacional: […]

Alerta Farmacéutica R 55/2013 – Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%, solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093), Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247) y Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023)

Última actualización: 13/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_55/2013 Fecha: 13 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093) VIAFLO CLORURO SÓDICO […]

Implementación de un Sistema de Farmacovigilancia en la Región de Centroamérica y República Dominicana

Última actualización: 16/10/13 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2013 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 15/2013 Desde el 2011 la AEMPS con el objetivo general de potenciar la cooperación, colaboración y coordinación entre las Autoridades competentes en medicamentos de Costa Rica, Guatemala, Panamá, El Salvador, Honduras, Nicaragua, […]

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 24v / 2013: Tiacil, con número de registro 1033 ESP.

Última actualización: 12/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMV / REP Nº alerta: 24V / 2013 Fecha: 09/08/2013 Producto: Medicamentos Veterinarios. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: TIACIL, con número de registro 1033 ESP. Laboratorio titular: VIRBAC, S.A. Domicilio social del responsable del producto: Ángel Guimera, 179-181, 08950 Esplugues de […]

Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada

Última actualización: 04/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 12/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha suspendido temporalmente la comercialización del medicamento THEOLAIR 175mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA). […]

Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario

Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2013 Ekistol® y Pletal® acaban de ser calificados medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Próximamente se incluirá en la ficha técnica y prospectos de estos medicamentos la nueva información relativa […]

Nota Informativa de la Reunión 37 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 28 de febrero de 2013

Última actualización: 15/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  1/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 28 de febrero de 2013 procedió a la evaluación de dos informes […]