Archivos de la categoría: 2013

Alerta Farmacéutica R 35/2013 – Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis

Última actualización: 23/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_35/2013 Fecha: 23 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis DCI o DOE: FENTANILO CITRATO Nº Registro: 09531011 Código Nacional: 683055 Lotes y fecha […]

Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios

Última actualización: 19/08/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de agosto de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2013 Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de mantenerse informados de los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que prescriben, dispensan o administran. Esto se fundamenta en que […]

Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]

Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación

Última actualización: 29/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto […]

Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon

Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 24/2013 El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con Atosiban Normon. En […]

Alerta Farmacéutica R 36/2013 – Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 30/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2013 Fecha: 29 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 65093 Código Nacional: 877613 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 0867D1, fecha de caducidad: […]

Importe de las tasas de la AEMPS para 2014

Última actualización: 27/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2013 Categoría:  INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2013 La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014. En 2014 las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se van a actualizar, […]

Revisión de los límites máximos de residuos de la neomicina

Última actualización: 25/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2013 Con fecha 30 de octubre de 2013 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (L288/60) el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 1056/2013 de la Comisión, de 29 de […]

Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 8/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que, debido a los problemas de calidad detectados en algunas unidades (0,04%) del dispositivo de […]

Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol

Última actualización: 30/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 07/2013 Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Como continuación a […]