Alerta Farmacéutica R 10/2013 – Dexametasona 1 g
Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_10/2013 Fecha: 12 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA 1 g Lote: 111201 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA S.C. (COFARES) Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Xianju Pharmaceutical (China) Domicilio social del responsable del producto:…
Alerta Farmacéutica R 41/2013 – Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas
Última actualización: 24/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_41/2013 Fecha: 24 de septiembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas DCI o DOE: TRIFLUSAL Nº Registro: 65249 Código Nacional: 754242 Lotes y fecha de caducidad: Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013 Lote E12: fecha de…
Alerta Farmacéutica R 56/2013 – Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco)
Última actualización: 19/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_56/2013 Fecha: 19 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) DCI o DOE: TOPIRAMATO Nº Registro: 69137 Código Nacional: 659618 Lote: H033 Fecha de caducidad: 31/03/2016 Titular de autorización de comercialización:…
Problema de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina) y Tofranil Pamoato (pamoato de imipramina)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de Tofranil y Tofranil pamoato como consecuencia de un cambio en el lugar de fabricación de ambos medicamentos, únicos autorizados en España cuyo principio activo es la imipramina.
Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: La codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único…
Detección en los mercados del norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM”
La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510).
Alerta Farmacéutica R 11/2013 – Dexametasona
Última actualización: 14/03/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2013 Fecha: 14 de marzo de 2013 Producto: Principio activo DCI y presentación: DEXAMETASONA Lote: 0170711 Fecha de caducidad: 30/09/2015 Distribuidor del principio activo: METAPHARMACEUTICAL IND S.L. Laboratorio fabricante: ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Domicilio social del responsable del producto: C/Josep Plà, nº 163, 2º 5ª,…
Alerta Farmacéutica R 42/2013 – Retirada de determinados lotes de medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L.
Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_42/2013 Fecha: 27 de septiembre de 2013 Producto: Medicamentos homeopáticos Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: Arnica compuesto 60 comprimidos, lote G/04, caducidad 31/08/2016 Urtica urens compuesto gotas 60 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018 Ratanhia TM pomada 100 g, lote G/03, caducidad 31/07/2016 Paeonia…
Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se informa que existe otro medicamento, DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo, con la misma concentración y para la…
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Los pacientes en estado crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones…
