Archivos de la categoría: 2013

Alerta Farmacéutica R 37/2013 – Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml

Última actualización: 21/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2013 Fecha: 20 de agosto de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SOLIRIS 300 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 30 ml DCI o DOE: ECULIZUMAB Nº Registro: 07393001 Código Nacional: 659702 Lote: 00010F […]

Alerta Farmacéutica R 52/2013 – Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales

Última actualización: 22/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_52/2013 Fecha: 22 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales DCI o DOE: HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO Nº Registro: 28824 Código Nacional: 606541 Lote: 1329312 Fecha de caducidad: […]

Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero

Última actualización: 14/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 5/2013 La AEMPS comunica la disponibilidad de Synacthen solución inyectable como medicamento extranjero. Como continuación a la Nota informativa publicada el pasado 16 de abril de 2013, Ref.: […]

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio

Última actualización: 16/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance […]

Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 30/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance […]

Alerta Farmacéutica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml

Última actualización: 07/02/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_06/2013 Fecha: 07 de febrero de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml DCI o DOE: CIDOFOVIR Nº Registro: 97037001 Código Nacional: 667899 Lote: B120217D […]

Alerta Farmacéutica R 38/2013 – Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)

Última actualización: 29/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2013 Fecha: 28 de agosto de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) DCI o […]

Correción de la alerta farmacéutica R 53/2013

Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R 53/13 (Publicada el 3 de diciembre de 2013) B. Braun Medical informa de un error en la fecha de caducidad comunicada en uno de los lotes del medicamento BICARBONATO SÓDICO 1/6M frasco de 250 ml (NR: 47517) objeto de la […]

Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)

Última actualización: 12/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 7/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre los problemas de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas debido a problemas en la fabricación […]

Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea

Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2013 Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo […]