España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 24/2020 Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de […]
La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 23/2020 El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]
Recomendaciones para la distribución de tocilizumab
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 21/2020 El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con […]
Recomendaciones para el tratamiento con remdesivir de pacientes con COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 20/2020 La AEMPS recuerda las situaciones en las que se debe utilizar este medicamento de acuerdo a la evidencia científica obtenida hasta ahora La Agencia recomienda priorizar el uso de remdesivir para tratamientos con una duración máxima […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR Y FLUCITOSINA)’
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2020 Este organismo informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2020) 4718 final, de fecha 7.7.2020, de medicamentos para uso humano que contienen ‘FLUOROURACILO y sustancias afines (CAPECITABINA, TEGAFUR y FLUCITOSINA)’. Como […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]
España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 18/2020 El Ministerio de Sanidad y la AEMPS han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de junio de 2020
Formato pdf Última actualización: 23 de julio de 2020Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con […]