Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Nota informativa de la AEMPS sobre la restricción de las indicaciones terapéuticas de la terapia hormonal de sustitución

Fecha de actualización: 23 de enero de 2004 Referencia: 2004/1 En julio de 2002 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios y a las usuarias de los riesgos y beneficios de la terapia hormonal de sustitución en la menopausia (THS) (nota informativa 2002/07). Posteriormente se han publicado los […]

Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 03/2023 La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente Debe respetarse un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 02/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 14 de febrero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]

Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2014 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es […]

La AEMPS informa de un posible defecto de calidad en dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT) 01/2023 La Agencia ha sido informada de la presencia de partículas visibles en varios lotes de ácido ascórbico inyectable del laboratorio Bayer distribuidos en Francia Este defecto de calidad podría afectar potencialmente a dos […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 17 de enero de 2023

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 01/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 17 de enero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]