Archivos de la categoría: 2012

Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios que contengan las sustancias activas “CEFQUINOMA” y “CEFTIOFUR”

Última actualización: 24/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 02/2012 Con fecha 13 de enero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 182, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del […]

Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “FORTEKOR” y denominaciones asociadas

Última actualización: 24/02/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 01/2012 Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del […]

Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano

Última actualización: 10/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2012 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 08/2012 Con fecha de 19 de noviembre de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 8604 , en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del […]

Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de un ensayo clínico con medicamentos

Formato PDF Fecha de publicación: 30 de octubre de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA Referencia: MUH, 15/2012 La AEMPS, en línea con el proceso de implantación de la administración electrónica en todos sus procedimientos, comenzará a aplicar la firma y notificación electrónica de las resoluciones a las solicitudes de autorización de […]

Alerta Farmacéutica R 09/2012 – Carboplatino Ferrer Farma 50 mg/5 ml solución para perfusión y Carboplatino Ferrer Farma 450 mg/45 ml solución para perfusión

Última actualización: 30/03/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_09/2012 Fecha: 30/03/2012 Producto: Medicamentos Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63170, CN: 886549) CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63168, CN: 886515) DCI […]

Alerta Farmacéutica R 08/2012 – Viaspan solución para la conservación de órganos 6 bolsas de un litro

Última actualización: 30/03/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_08/2012 Fecha: 30/03/2012 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: VIASPAN SOLUCIÓN PARA LA CONSERVACIÓN DE ÓRGANOS 6 bolsas de 1 litro DCI o DOE: POTASIO HIDROXIDO, POTASIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIO HIDROXIDO, GLUTATION, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, ADENOSINA, ALOPURINOL, HIDROXIETILALMIDON, LACTOBIONICO […]

Alerta Farmacéutica R 16/2012 – Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos, 100 comprimidos (NR: 74472, CN: 682471) , Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos, 300 comprimidos (NR: 74473, CN: 682472)

Última actualización: 7/05/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_16/2012 Fecha: 07/05/2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:  OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 74472, CN: 682471) OXCARBAZEPINA TECNIGEN 600 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 74473, CN: 682472) DCI o DOE: OXCARBAZEPINA Lotes: […]

2ª ampliación de la alerta Farmacéutica R 5/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 07/05/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Nota informativa de 9 de mayo de 2012 «Rectificación en la 2ª ampliación de la Alerta Farmacéutica R_05/2012» Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 07/05/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres […]

Alerta Farmacéutica R 21/2012 – Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos

Última actualización: 08/05/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_21/2012 Fecha: 08/05/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos DCI o DOE: ACECLOFENACO Nº Registro: 69574 Código Nacional: 660471 Lote: 2BN024B Fecha de caducidad: Enero 2015 Titular de autorización de comercialización: […]

Alerta Farmacéutica R 20/2012 – Sinsumin 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos

Última actualización: 08/05/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_20/2012 Fecha: 08/05/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SINSUMIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos DCI o DOE: ACECLOFENACO Nº Registro: 71302 Código Nacional: 663748 Lotes: Todos Titular de autorización de comercialización: PHARMINICIO, S.L. Laboratorio fabricante: INTAS PHARMACEUTICAL […]