Alerta Farmacéutica R_32/2016 – Arava 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos (frasco)
Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2016 Fecha: 02 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco) DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 99118003 Código Nacional: 848093 Lotes y fecha de caducidad: Lote 5K87A, fecha […]
La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 2/2016 La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la […]
Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Última actualización: 31/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 3/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U […]
Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Última actualización: 03/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2016 En un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La […]
Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 – Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente
Última actualización: 10/08/2016 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_19/2016 (publicada el 8 de agosto de 2016) Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada de un lote del medicamento HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA […]
Alerta Farmacéutica R_33/2016 – Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g
Última actualización: 12/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2016 Fecha: 12 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: CLOBETASOL PROPIONATO Nº Registro: 70111 Código Nacional: 661571 Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha […]
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Última actualización: 08/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 11/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
Última actualización: 17/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 4/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml. MERCK […]
Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Última actualización: 24/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2016 Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica […]