Archivos de la categoría: 2012

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado

Formato PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICAReferencia: MUH, 12/2012 English version El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento. Se cumplen más de dos […]

Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas

Última actualización: 09/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la disponibilidad de diltiazem inyectable como medicamento extranjero. El bajo número de unidades disponible, sin embargo, […]

Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre

Formato pdf Última actualización: 22 de octubre de2012 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales, cosméticos. Referencia: AEMPS, 10/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quiere advertir sobre la posible confusión en la que se pueda caer ante la utilización profusa de términos relacionados con las terapias basadas en células madre […]

Dictamen favorable para el uso como materia prima del sulfato de protamina obtenido en los nuevos caladeros

Última actualización: 19/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 16/2012 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha terminado su revisión sobre la calidad del sulfato de protamina obtenido de los nuevos caladeros de pesca […]

Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales

Última actualización: 20/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf NORMALIZACIÓN DEL SUMINISTRO DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 2 VIALES Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 17/2012 Se normaliza el suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 […]

Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)

Última actualización: 27/08/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Información actualizada en la nota informativa Ref. ICM(CONT), 5/2013, de 16 de julio de 2013 Fecha de publicación: 27 de agosto de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración […]

Desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos y alternativas disponibles

Última actualización: 03/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO, DEFECTOS DE  CALIDAD. Referencia: MUH, 07/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos por un problema de […]