La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
Formato PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICAReferencia: MUH, 12/2012 English version El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento. Se cumplen más de dos […]
Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
Última actualización: 09/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la disponibilidad de diltiazem inyectable como medicamento extranjero. El bajo número de unidades disponible, sin embargo, […]
Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre
Formato pdf Última actualización: 22 de octubre de2012 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales, cosméticos. Referencia: AEMPS, 10/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quiere advertir sobre la posible confusión en la que se pueda caer ante la utilización profusa de términos relacionados con las terapias basadas en células madre […]
Actualización de la situación del medicamento doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx)
Última actualización: 30/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 13/2012 El motivo de esta nota informativa es informar que la Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado al titular de la autorización de comercialización a tener un […]
Dictamen favorable para el uso como materia prima del sulfato de protamina obtenido en los nuevos caladeros
Última actualización: 19/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 16/2012 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha terminado su revisión sobre la calidad del sulfato de protamina obtenido de los nuevos caladeros de pesca […]
Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales
Última actualización: 20/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf NORMALIZACIÓN DEL SUMINISTRO DE THYROGEN 0,9 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 2 VIALES Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 17/2012 Se normaliza el suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 […]
Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Última actualización: 27/08/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Información actualizada en la nota informativa Ref. ICM(CONT), 5/2013, de 16 de julio de 2013 Fecha de publicación: 27 de agosto de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración […]
Desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos y alternativas disponibles
Última actualización: 03/04/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de abril de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: MUH, 07/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Viaspan, solución para la conservación de órganos por un problema de […]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012. Nota informativa MUH (CMH), 4/2012