Archivos de la categoría: La AEMPS

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS (España), 6/2020 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) trabajará con las principales organizaciones de pacientes para mejorar la educación sanitaria en materia de resistencia El Foro Español de Pacientes (FEP), la Alianza General de Pacientes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2020 Categoría: la AEMPS / EAMI Referencia: AEMPS (España), 5/2020 La Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI) organiza el seminario “Progresos en la formulación magistral y el formulario iberoamericano” en el Centro de Formación de la Cooperación Española de Santa Cruz (Bolivia), con el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 4/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con motivo de esta efeméride que se celebra hoy 11 de febrero, publica una infografía en la que presenta la historia de cinco mujeres pioneras en el desarrollo de los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 3/2020 La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]

Última actualización: 19 de junio de 2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y […]

Última actualización: 05 de junio de 2001 La Comisión Interministerial para la Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos (CIABSI), en el pleno celebrado el pasado mes de mayo, ha aprobado el proyecto presentado por la Agencia Española del Medicamento denominado RAEFAR, que contempla la 1ª fase de informatización del registro farmacéutico, tanto para las especialidades […]

Última actualización: 25/04/2003 Se pone en su conocimiento que las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos que siguen están ya disponibles en la página web de la Comisión http://pharmacos.eudra.org/F2/pharmacos/docs.htm Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical […]

Última actualización: 08/05/2003 La reunión se celebró en la sede del Ministerio de Sanidad y Consumo el día 8 de Mayo de 2003. Los textos que formarán parte del Formulario Nacional han sido informados favorablemente por la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española. La reunión celebrada el día 8 de mayo de 2003 fue […]

Última actualización: 06/05/2004 Con motivo la entrada en vigor de la ampliación de la Unión Europea y teniendo en cuenta lo establecido en el Real Decreto 711/2002 y en la Circular nº 15/2002 de esta Agencia, en sus apartados 3.a y 3.b, se considerará que toda nueva notificación de sospecha de reacción adversa grave e […]