Archivos de la categoría: La AEMPS

La CE lanza una encuesta con objeto de conocer las necesidades de las empresas y organizaciones de la Unión Europea que trabajan en el desarrollo de medicamentos para la COVID-19 La AEMPS, firmemente comprometida en la lucha contra esta pandemia, anima a responder esta encuesta antes del 25 de junio

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian su contribución a proyectos como la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional…

Se ha aprobado el Programa de Acción de Andorra por los jefes de Estado y de Gobierno, donde se reconoce la labor de la Red EAMI en respuesta a la pandemia A esta reunión, celebrada en Andorra y de carácter semipresencial, asistieron, por parte de España, el rey Felipe VI y el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez

El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha articulado en torno a dos variables: edad y la tasa de incidencia El CHMP ha concluido que los beneficios de la vacunación con Vaxzevria aumentan proporcionalmente a…

La investigación evaluará el efecto protector y la seguridad de la administración de una dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en pacientes que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca Un total de 600 personas voluntarias y seleccionadas de forma aleatoria participarán en este ensayo clínico en fase 2 que se llevará a cabo en cinco hospitales españoles El…

El CHMP ha autorizado 3 nuevas fábricas de vacunas frente a la COVID-19 dentro de la UE para aumentar la capacidad de producción de las vacunas ya autorizadas y fortalecer la cadena de suministro europea Se ha autorizado además el transporte y almacenamiento de la vacuna de Pfizer/BioNTech a temperaturas entre -25ºC y -15ºC durante 2 semanas tras confirmarse que…

En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea de forma preventiva El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC), del que forma…

La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna Se trata de la única de…

La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, con versiones actualizadas, para facilitar la implementación Para el intercambio de información de los productos, el actual soporte XEVPRM (EudraVigilance Product…

Un total de 22.100 farmacias de todo el país exhibirán materiales dirigidos a farmacéuticos y ciudadanía con el objetivo de mejorar la concienciación sobre el problema de la resistencia bacteriana Desarrollada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña subraya los riesgos de utilizar antibióticos sin receta para tratar infecciones víricas como…