Archivos de la categoría: La AEMPS

Estos galardones buscan impulsar la excelencia, la innovación y el intercambio de buenas prácticas poniendo en valor el trabajo de profesionales, instituciones y entidades comprometidas con este desafío de salud pública Durante esta edición, se han evaluado 78 candidaturas, teniendo en cuenta la metodología, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y el nivel de innovación de cada…

Esta hoja de ruta, enmarcada dentro del Instrumento de Apoyo Técnico de la CE, tiene como objetivo realizar una implementación eficaz, coordinada y sostenible del nuevo marco europeo El modelo de gobernanza define de manera estructurada cómo la AEMPS organizará sus procesos, recursos y capacidades para responder a las nuevas exigencias regulatorias El plan de acción incluye la definición de…

El consumo de antibióticos sistémicos en salud humana en España registra una bajada de un 5,1% con respecto a 2024 Supone el mayor descenso anual desde antes de la pandemia causada por la COVID-19 y una reducción de un 18,8% desde 2015 La disminución del consumo se explica principalmente por el menor uso de las penicilinas, el grupo de antibióticos…

El programa, que cuenta con el apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID), busca crear un puente de intercambio formativo entre Europa y América Latina El objetivo es fortalecer las capacidades regulatorias en ámbitos clave como vacunas, productos biotecnológicos y biosimilares, así como apoyar el desarrollo de sistemas regulatorios sólidos en la región La sede de la AEMPS ha acogido…

Una delegación de técnicos de la Agencia se ha reunido durante tres días en República Dominicana con COMISCA y representantes de autoridades iberoamericanas para profundizar en el marco regulatorio de los medicamentos biosimilares La UE, desde la autorización en 2006 del primer biosimilar, es pionera a nivel mundial en establecer una regulación específica para estos fármacos Este conocimiento adquirido fue…

La Agencia actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará activamente en la gobernanza del nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias El modelo se alinea con el Reglamento (UE) 2021/2282 y permitirá aprovechar las evaluaciones clínicas conjuntas europeas, evitando duplicidades El nuevo sistema favorecerá decisiones más transparentes y basadas en la evidencia, con impacto en el acceso a…

El documento informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre sus servicios, los derechos que les asisten y los compromisos de calidad adquiridos La Agencia se compromete a autorizar el acceso de medicamentos extranjeros en dos días hábiles Otro de los compromisos que ha adquirido es el de duplicar el número de jornadas informativas anuales a impartir dirigidas…

La sesión online se celebrará el próximo 22 de junio, desde las 09:30 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo de la jornada es actualizar y clarificar aspectos relacionados con el comercio exterior de medicamentos En el formulario de inscripción se pueden realizar preguntas a los ponentes sobre la materia

La jornada online se celebrará el próximo 17 de junio, dos días después de la entrada en vigor de la aplicación, a partir de las 11:00 horas y requiere inscripción previa El objetivo es facilitar la transición y presentar el funcionamiento de la aplicación RECOPS La bienvenida al evento correrá a cargo de nuestra directora

El número de ensayos clínicos de medicamentos autorizados en España vuelve a ser, un año más, el más alto de la Unión Europea, con 962 en humana y 31 en veterinaria, al que se suman 160 investigaciones clínicas de productos sanitarios y estudios de funcionamiento de productos sanitarios in vitro autorizados La Agencia ha realizado en 2025 un total de…