Archivos de la categoría: 2015

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]

5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 02/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 11/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. La situación de desabastecimiento mundial de […]

Alerta Farmacéutica R 08/2015 – Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)

Última actualización: 10/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2015 Fecha: 10 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965) DCI o DOE: DOXAZOSINA MESILATO Lotes y fecha […]

Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml

Última actualización: 29/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_21/2015 Fecha: 29 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml DCI o DOE: GEMCITABINA HIDROCLORURO Nº Registro: 74081 Código Nacional: 680706 […]

Alerta Farmacéutica R 35/2015 – Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 05/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2015 Fecha: 5 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 70482 Código Nacional: 665432 Lote: FE8230 Fecha de caducidad: 02/2017 […]

Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Última actualización: 06/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2015 Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)

Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml

Última actualización: 27/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas de 1 […]