Archivos de la categoría: 2015

Última actualización: 03/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_22/2015 Fecha: 03 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO Nº Registro: 69846 Código Nacional: 661046 Lote: J07 Fecha de caducidad: 28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:…

Última actualización: 19/10/2015 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_36/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_36/2015 (publicada el 14 de octubre de 2015) ARKOPHARMA, S.A. confirma que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada en un lote del medicamento ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 21 de noviembre de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical.

Última actualización: 26/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_10/2015 (publicada el 18 de marzo de 2015) Se han detectado varios datos incorrectos en el anexo de la alerta farmacéutica R_10/2015 por lo que ha sido preciso realizar las siguientes modificaciones en el anexo que se adjuntó a la retirada: Se excluyen varios lotes de…

Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_23/2015 Fecha: 05 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos (NR:66193, CN: 742171) GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189) DCI o DOE: GABAPENTINA Lotes y…

Última actualización: 14/10/2015 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 36/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2015 Fecha: 14 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN:…

La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para capturar la información, y XML para transferirla. El contenido de los formularios no variará, aunque solo estará disponible en inglés, y habrá nuevas posibilidades, como la importación/exportación de datos, y el acceso en línea…

Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Los…

Última actualización: 18/03/2015 Acceso a la corrección de la alerta R10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2015 Fecha: 18 de marzo de 2015 Producto: Principios activos DCI o DOE: Principios activos citados en el anexo Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR S.L. Domicilio social del responsable…