Alerta Farmacéutica R 38/2014 – Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (con aguja)
Última actualización: 29/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_38/2014 Fecha: 29 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MENINGITEC SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA) DCI o DOE: ANTÍGENO OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE PROTEINA CRM 197 […]
Alerta Farmacéutica R 50/2014 – Bisolmed 2 mg/ml solución oral/concentrado para solución para inhalación por nebulizador, 1 frasco de 40 ml
Última actualización: 25/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_50/2014 Fecha: 25 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLMED 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR, 1 frasco de 40 ml DCI o DOE: BROMHEXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 39295 Código Nacional: 719252 Lotes […]
Publicación del Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 28/05/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 15/2014 El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos […]
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)
Última actualización: 11/06/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 7/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que continúan los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución […]
Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 15/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2014 Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico […]
Nota Informativa de la Reunión 42 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de octubre de 2014
Última actualización: 06/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de octubre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 2 de octubre de 2014 procedió a la evaluación de 6 informes […]
Alerta Farmacéutica R 12/2014 – Timoglobulina 5mg/ml polvo para solución para perfusión, 1 vial
Última actualización: 06/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_12/2014 Fecha: 5 de marzo de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TIMOGLOBULINA 5mg/ml POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA CONEJO ANTITIMOCITOS HUMANOS Nº Registro: 62650 Código Nacional: 800425 Lotes y fecha […]
Alerta Farmacéutica R 26/2014 – Osteopor, 40 comprimidos
Última actualización: 09/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_26/2014 Fecha: 9 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OSTEOPOR, 40 comprimidos DCI o DOE: COMPLEJO OSEINA-HIDROXIAPATITA Nº Registro: 59439 Código Nacional: 980755 Lote: G03755 Fecha de caducidad: 12/2018 Titular de autorización de comercialización: PIERRE FABRE IBÉRICA, […]
Alerta Farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR:73620, CN: 673312) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR:73621, CN: 673317)
Última actualización: 02/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 02 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620, CN: 673312) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, […]
Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
Última actualización: 07/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 18/2014 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos […]