Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. Todos ellos estarán disponibles como medicamentos extranjeros, a partir del día 1 de mayo de 2014, solicitándose a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. No debe utilizarse en pacientes con hipertensión arterial no…
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en tratamiento con micofenolato (mofetilo y sódico) que desarrollen infecciones recurrentes. En caso de hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada. Se recomienda llevar a cabo una monitorización lo…
Aclaración de la alerta farmacéutica R 04/2014
Última actualización: 10/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf En relación con la alerta farmacéutica R_04/2014 de fecha 4 de febrero de 2014, se informa que dicha retirada afecta únicamente a los principios activos no beta lactámicos micronizados en las instalaciones de Industrias GMB, S.A. Asimismo se informa que el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña y…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas
Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 14/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 26 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59190 Código Nacional: 642785 Lotes y…
Alerta Farmacéutica R 28/2014 – Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 04/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_28/2014 Fecha: 04 de junio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Nº Registro: 72982 Código Nacional: 672734 Lotes y fechas de caducidad: Lote E-5: caducidad 31/12/2014 Lotes G-1,…
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina. Importación como medicamento extranjero
Como continuación de la información referente a los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del suministro como medicamento extranjero de 100 unidades de TUBERTEST SOL INJ 1 ML BOX 10 DOSES 0.1 ML, válidas para 1.000 determinaciones. Adicionalmente se ha autorizado la importación de 3.000 unidades más del…
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas de minimización de riesgos, el PRAC ha recomendado restricciones de uso de diacereína, concretamente: No se recomienda su uso a partir de los 65 años de edad. No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las…
Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá administrando en los centros sanitarios…
Alerta Farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas
Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 14/14 (publicada el 26 de marzo de 2014) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 18 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59190…
