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Archivos de la categoría: 2014

Alerta Farmacéutica R 30/2014 – Physioneal 35 glucosa 1,36% P/V / 13,6 mg/ml solución para diálisis peritoneal, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer)

Última actualización: 01/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2014 Fecha: 01 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) DCI o DOE: GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, S-LACTATO…

Alerta Farmacéutica R 43/2014 – Torisel 25 mg/ml, concentrado y disolvente para solución para perfusión, 1 vial de 1,2 ml +1 vial de disolvente

Última actualización: 09/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_43/2014 Fecha: 09 de octubre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TORISEL 25 mg/ml, CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1,2 ml + 1 vial de disolvente DCI o DOE: TEMSIROLIMUS Nº Registro: 07424001 Código Nacional: 659917…

Corrección de la Alerta farmacéutica R_54/2014

Última actualización: 22/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 54/14 (publicada el 15 de diciembre de 2014) Tras detectar error en la fecha de caducidad publicada del lote 472322 de la alerta R_54/2014 de fecha 15 de diciembre. Se informa que: Donde dice 30-12-2017 Debe decir 31-01-2018   Madrid, 22 de diciembre de 2014 JEFE…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se va a proceder a la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23 de junio de 2014,de conformidad con el artículo 31 de…

Alerta Farmacéutica R 05/2014 – Freamine HBC 750 ml 6,9%

Última actualización: 07/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_05/2014 Fecha: 7 de febrero de 2014 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FREAMINE HBC 750 ML 6,9% DCI o DOE: Mezcla de aminoácidos Lote: J2H002 Fecha de caducidad: 30/06/2014 Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL INC (EE.UU.) Laboratorio fabricante:…

Alerta Farmacéutica R 31/2014 – Inductos 12 mg Kit para implantación, 1 vial + 1 vial de disolvente

Última actualización: 15/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_31/2014 Fecha: 15 de julio de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: INDUCTOS 12 mg KIT PARA IMPLANTACIÓN, 1 vial + 1 vial de disolvente DCI o DOE: DIBOTERMINA ALFA Nº Registro: 02226001 Código Nacional: 749770 Lote: 4501997784 Fecha de caducidad: 28/02/2015…

Alerta Farmacéutica R 44/2014 – Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Última actualización: 14/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2014 Fecha: 14 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: ANTÍGENO HEPATITIS A Nº Registro: 63027 Código Nacional: 866335 Lotes: Todos Titular de autorización de comercialización: CRUCELL…

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del arbitraje…