Alerta Farmacéutica R 12/2014 – Timoglobulina 5mg/ml polvo para solución para perfusión, 1 vial
Última actualización: 06/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_12/2014 Fecha: 5 de marzo de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: TIMOGLOBULINA 5mg/ml POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA CONEJO ANTITIMOCITOS HUMANOS Nº Registro: 62650 Código Nacional: 800425 Lotes y fecha de caducidad: Lote C1272C03: fecha…
Alerta Farmacéutica R 26/2014 – Osteopor, 40 comprimidos
Última actualización: 09/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_26/2014 Fecha: 9 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OSTEOPOR, 40 comprimidos DCI o DOE: COMPLEJO OSEINA-HIDROXIAPATITA Nº Registro: 59439 Código Nacional: 980755 Lote: G03755 Fecha de caducidad: 12/2018 Titular de autorización de comercialización: PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. Laboratorio fabricante: PIERRE FABRE…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)
Última actualización: 26/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 26 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN:…
Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo
Se ha actualizado la información sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo principio activo es carmustina.
Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender su autorización de comercialización. Las conclusiones se basan en los datos referentes a su riesgo cardiovascular en el contexto de su limitada eficacia en la prevención de fracturas graves. Esta recomendación deberá ser valorada en…
Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que por alguna circunstancia no será posible garantizar una adecuada reconstitución de Eligard, se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.
Alerta Farmacéutica R 13/2014 – Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml
Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2014 Fecha: 17 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml DCI o DOE: LORATADINA Nº Registro: 64243 Código Nacional: 884197 Lote: H5DC1 Fecha de caducidad: 30/11/2015 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS…
Alerta Farmacéutica R 27/2014 – Bisolgrip granulado para solución oral, 10 sobres
Última actualización: 23/05/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_27/2014 Fecha: 23 de mayo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL Nº Registro: 58500 Código Nacional: 991893 Lote: 218073 Fecha de caducidad: 31/01/2015 Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER…
Alerta Farmacéutica R 52/2014 – Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 09/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_52/2014 Fecha: 09 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GILENYA 0,5 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FINGOLIMOD Nº Registro: 11677005 Código Nacional: 677661 Lote: S0084 Fecha de caducidad: 04/2016 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS EUROPHARM…
Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. Todos ellos estarán disponibles como medicamentos extranjeros, a partir del día 1 de mayo de 2014, solicitándose a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.
