Alerta Farmacéutica R 44/2014 – Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml
Última actualización: 14/10/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_44/2014 Fecha: 14 de octubre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml DCI o DOE: ANTÍGENO HEPATITIS A Nº Registro: 63027 Código Nacional: 866335 Lotes: Todos Titular de autorización de comercialización: CRUCELL…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del arbitraje…
Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Se están realizando las gestiones oportunas para localizarla como medicamento extranjero y proceder a su importación.
Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente
Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación de casos de alteraciones en la atención con sonambulismo y dificultades en la conducción de vehículos al día siguiente de la administración del medicamento, se ha concluido: La dosis recomendada de zolpidem se mantiene en 10 mg/día. En pacientes de edad avanzada o con…
Corrección de la alerta farmacéutica R 06/2014
Última actualización: 12/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_06/2014 (publicada el 11 de febrero de 2014) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. informa que la información que facilitó a la AEMPS en relación con la alerta R_06/2014, contenía un error en la fecha de caducidad de uno de los lotes del medicamento NIQUITIN 4 mg COMPRIMIDOS…
Alerta Farmacéutica R 17/2014 – Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas
Última actualización: 21/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_17/2014 Fecha: 21 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ANTISTAX 180 mg CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas DCI o DOE: VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO Nº Registro: 63353 Código Nacional: 663755 Lotes y fecha de caducidad: Lote 119081, fecha de caducidad 28/06/2014 Lote…
Alerta Farmacéutica R 32/2014 – Sulmetin simple endovenoso, 5 ampollas de 10 ml
Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2014 Fecha: 23 de julio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SULMETIN SIMPLE ENDOVENOSO, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: MAGNESIO SULFATO Nº Registro: 23622 Código Nacional: 829044 Lotes: 5010313, 5020313 y 5030313 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización:…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 45/2014 – Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables , 20 comprimidos
Última actualización: 04/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 45/2014 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_45/2014 Fecha: 4 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos DCI o DOE: DESLORATADINA Nº Registro: 75544 Código Nacional: 688096 Lotes y fecha de caducidad: Lote 3I945, fecha de…
Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida
Última actualización: 14/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2014 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 1484, en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el…
Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.