Archivos de la categoría: Industria

Mejoras en los sistemas del pago de tasas

Última actualización: 29/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2014 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 3/2014 English version Desde el próximo 1 de octubre la aplicación de la sede electrónica de la AEMPS Pago Telemático de Tasas dispondrá de una nueva pasarela bancaria para incrementar la seguridad de […]

Nueva resolución para el pago de la tasa prevista en el articulo 107 de la ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Última actualización: 30/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf NUEVA RESOLUCIÓN PARA EL PAGO DE LA TASA PREVISTA EN EL ARTÍCULO 107 DE LA LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Fecha de publicación: 30 de agosto de 2012 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 04/2012 […]

Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2014 Categoría: industria, medicamentos veterinarios, vacunas Referencia: MVET, 1/2014 La AEMPS informa que va a comenzar en 2014 el Control Oficial Documental de Liberación de Lotes para los Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. A partir del 1 de marzo de 2014, se iniciará la fase piloto de control […]

Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

Formato pdf Última actualización: 19 de septiembre de 2017 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2017 El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013). Con el fin de implementar todas […]

Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 32/2020 La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró […]

Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 24/2020 Esta industria es considerada esencial y debe asegurarse de que la estrategia de detección, vigilancia y control de COVID-19 no afecte negativamente a su actividad Las empresas deberán disponer de planes de prevención específicos y actualizados para sus […]