Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 10/2017 La AEMPS establece recomendaciones para la implementación de los dispositivos de seguridad en los medicamentos de uso humano. La entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2016/161, de 2 de octubre […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 16 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) informa de la publicación de las Guías para la elaboración de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos veterinarios de manera […]
Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios
Última actualización: 3/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 4/2018 Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios. La nota informativa MVET, 1/20171 publicada el día 2 de marzo de 2017, daba una […]
Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano
Última actualización: 10/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2012 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 08/2012 Con fecha de 19 de noviembre de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 8604 , en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del […]
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas empleadas en la fabricación de […]
Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS
Última actualización: 2/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA Referencia: SG, 8/2017 La AEMPS mejora la gestión del pago de las tasas facilitando a los usuarios los pagos relacionados con los servicios ofrecidos por la Agencia. El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de […]
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 24/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2014 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 4/2014 La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, […]
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: INDUSTRIA Referencia: SG, 1/2018 La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, […]
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2018 Aclaración de 06 de julio de 2018 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 03/2018 La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos […]