Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano
La AEMPS establece recomendaciones para la implementación de los dispositivos de seguridad en los medicamentos de uso humano.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) informa de la publicación de las Guías para la elaboración de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos veterinarios de manera que sean accesibles a las personas con discapacidad visual. Estas guías se encuentran publicadas en la sección de Industria/ Etiquetado y prospectos de la web www.aemps.gob.es…
Interpretación del apartado «incompatibilidades» de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios
Interpretación del apartado "incompatibilidades" de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios.
Instrucción sobre el procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen sustancias activas pertenecientes a la clase de fluquicidas destinados al uso en rumiantes que producen leche para consumo humano
Última actualización: 10/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2012 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 08/2012 Con fecha de 19 de noviembre de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 8604 , en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo…
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas
La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…
Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS
La AEMPS mejora la gestión del pago de las tasas facilitando a los usuarios los pagos relacionados con los servicios ofrecidos por la Agencia.
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, sólo corresponderá la devolución cuando el obligado tributario acredite de manera fehaciente ante esta Agencia la imposibilidad de presentación de la solicitud después de haber realizado el pago…
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, sólo corresponderá la devolución cuando el obligado tributario acredite de manera fehaciente ante esta Agencia la imposibilidad de presentación de la solicitud después de haber realizado el pago…
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los datos de sus organizaciones en el Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS, por sus siglas en inglés) Para facilitar la gestión…
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1,01%.
