La AEMPS ha elaborado una guía de respuestas a preguntas frecuentes tras la publicación de la Ley 38/2022
Esta guía está relacionada sobre tasas asociadas a actividades regulatorias del Departamento de Medicamentos de Uso Humano Se basa en la modificación del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios El documento de respuestas pretende dar una nueva redacción al título XI de tasas
Información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión 9.0 del QRD de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La AEMPS…
La AEMPS informa sobre las tasas asociadas a la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a la versión 9.0 del QRD los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, el prospecto y el etiquetado de los mismos La…
Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS
La AEMPS mejora la gestión del pago de las tasas facilitando a los usuarios los pagos relacionados con los servicios ofrecidos por la Agencia.
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, sólo corresponderá la devolución cuando el obligado tributario acredite de manera fehaciente ante esta Agencia la imposibilidad de presentación de la solicitud después de haber realizado el pago…
Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
La AEMPS informa que en determinados supuestos se solicita la devolución de una tasa pagada por una solicitud de actividad o servicio que finalmente no se llega a presentar. En ese caso, sólo corresponderá la devolución cuando el obligado tributario acredite de manera fehaciente ante esta Agencia la imposibilidad de presentación de la solicitud después de haber realizado el pago…
La AEMPS informa de la actualización de sus tasas, aplicadas a medicamentos veterinarios y al CNCps, tras la entrada en vigor de la nueva Ley de la Ciencia
La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha generado la necesidad de actualizar las tasas que aplica la AEMPS a los nuevos procedimientos, que se ha producido con la reciente publicación de la nueva Ley de la Ciencia Se modifican algunas tasas y sus cuantías aplicadas al ámbito de los medicamentos veterinarios y del Centro Nacional…
La AEMPS informa de las tasas de medicamentos veterinarios tras la entrada en vigor del nuevo reglamento
El 28 de enero de 2022 entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE La aplicación de este nuevo reglamento supondrá que la AEMPS, como autoridad competente en España, deberá prestar una serie de servicios que darán…
La AEMPS informa sobre la actualización del procedimiento de pago de tasas de medicamentos veterinarios
Como consecuencia de la aplicación del Reglamento (UE) 2019/6, la AEMPS ha adaptado todas las aplicaciones informáticas relacionadas con procesos regulados en la normativa anterior, incluida la del pago de tasas, cuyos conceptos también quedarán modificados de acuerdo con el citado reglamento El sistema rechazará aquellas solicitudes que no se correspondan con el concepto de la tasa abonada, por lo…
Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de presupuestos generales del estado para el año 2018
La Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1,01%.
