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Archivos de la categoría: Industria

Mejoras en los sistemas del pago de tasas

Desde el próximo 1 de octubre la aplicación de la sede electrónica de la AEMPS Pago Telemático de Tasas dispondrá de una nueva pasarela bancaria para incrementar la seguridad de los pagos y facilitar los trámites. Tanto los residentes como los no residentes podrán realizar los pagos de forma telemática. A partir de esta fecha los pagos se realizarán en…

Nueva resolución para el pago de la tasa prevista en el articulo 107 de la ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Resolución, de 27 de agosto de 2012, de la AEMPS, por la que se establece el procedimiento y condiciones para el pago a través de entidades colaboradoras en la gestión recaudatoria y por vía telemáticas de la tasa prevista en el artículo 107 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y…

Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013). Con el fin de implementar todas las mejoras necesarias, el funcionamiento de la base de datos FEDRA quedará interrumpido del 6 al 22 de noviembre. En la web de…

Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano

La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró en vigor a partir del 11 de diciembre de 2020 y sustituyó a la Circular 3/2015, ya derogada El objetivo de esta nueva instrucción…

Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19

Esta industria es considerada esencial y debe asegurarse de que la estrategia de detección, vigilancia y control de COVID-19 no afecte negativamente a su actividad Las empresas deberán disponer de planes de prevención específicos y actualizados para sus instalaciones, organización y actividades de fabricación y control, que incluyan las actuaciones de identificación y control de contactos estrechos Cuando los contactos…