Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml de precursor radiofarmacéutico. Penbraya (vacuna meningocócica grupos A, B, C, e Y) – polvo y suspensión para su reconstitución…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anzupgo (delgocitinib) – 20 mg/g crema Iqirvo (elafibranor) – 80 mg comprimidos recubiertos con película Kayfanda (odevixibat) – 200 mcg, 400 mcg, 600mcg, y 1.200mcg cápsulas duras Loqtorzi (toripalimab) – 240 mg concentrado para solución para perfusión Vevizye (ciclosporina) – 1 mg/ml colirio en solución Vyloy (zolbetuximab)– 100 mg polvo para concentrado para solución…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Fecha de publicación: 29 de julio de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro…

  Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Balversa (erdafitinib) – 3 mg, 4 mg y 5 mg comprimidos recubiertos con película Eurneffy (epinefrina) – 2 mg spray nasal mResvia (Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (VRS)) – dispersión inyectable en jeringa precargada Ordspono (odronextamab) – 2 mg, 80 mg y 320 mg concentrado para solución para perfusión Piasky (crovalimab)…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adzynma (rADAMTS13) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Akantior (polihexanida) – 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis Cejemly (sugemalimab) – 600 mg concentrado para solución para perfusión Durveqtix (Fidanacogén elaparvovec) –0,79‑1,2×1013 copias del genoma /ml concentrado para solución para perfusión. Fluenz (vacuna contra el virus influenza) – suspensión para…