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Archivos de la categoría: 2022

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2022

Fecha de publicación: 10 de enero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) – 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) – 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) – 105 mg polvo para concentrado para solución […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2022

Fecha de publicación: 29 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2022

Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 – 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2022

Fecha de publicación: 27 de septiembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2022

Fecha de publicación: 05 de agosto de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2022

Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2022

Document Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Corrección de errores: 16 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cevenfacta (EPTACOG BETA (ACTIVADO) – 1 mg, 2 mg y 5 mg polvo y disolvente para solución inyectable Kinpeygo (BUDESONIDA)- 4 mg cápsulas duras de liberación modificada […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2022

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fisulvez (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) – 0,5 ‑ 1 g gel Lunsumio (MOSUNETUZUMAB) – 1 mg y 30 mg concentrado para solución para perfusión Tabrecta (CAPMATINIB) – 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2022

Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022

Fecha de publicación: 7 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) – 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) – 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE […]