Archivos de la categoría: Comunicación

Un acoplamiento incorrecto de la bayoneta de la correa puede provocar la caída del elevador y causar lesiones durante una transferencia El riesgo afecta a determinados carros LUNA X5 utilizados en configuración portátil con brazo de extensión La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, distribuidores y ortopedias

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La Agencia ha ordenado estas medidas ya que las instrucciones de uso del producto no permitían asegurar unas condiciones de utilización adecuadas desde el punto de vista de la seguridad Estas indicaciones permitían aplicar el cosmético en varias zonas extensas del cuerpo durante un mismo día, lo que podía dar lugar a una exposición excesiva al producto y suponer un…

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de octubre de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 55º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Se ha confirmado la presencia de partículas en tres lotes de Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión, que han sido retirados del mercado como medida de precaución Otros cinco lotes destinados al mercado español permanecerán disponibles debido a la necesidad clínica del medicamento, aunque la investigación sobre el origen de la incidencia continúa y, hasta la fecha, no se ha…

La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, celebra en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality, para presentar los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para apoyar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la Agencia La jornada tenía el objetivo de presentar los resultados del proyecto e incluir…

El CHMP ha recomendado la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib) destinado al tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados Ha sido el primer medicamento autorizado tras una evaluación por fases, un procedimiento que ha permitido reducir el tiempo de evaluación de más de un año a menos de 150 días La EMA lo había considerado medicamento…

La AEMPS advierte del riesgo de apertura involuntaria del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo, diseñadas para realizar cuidados de higiene asistida El problema puede deberse a que las asas no están completamente bloqueadas, y se aplique una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o a un defecto en el muelle de torsión en determinadas camillas La…

Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de noviembre de 2026