La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2025 El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones […]
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 42/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 8/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento a nivel […]
ALERTA DE CALIDAD VETERINARIA Nº: Alerta VDC 8/2025
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 8/2025 Fecha: 24.07.2025 Productos: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Laboratorio titular: […]
La AEMPS habilita la tramitación electrónica de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2025 A partir de ahora, las solicitudes de importación y de exportación de medicamentos de uso humano para ensayos clínicos autorizados en España se gestionarán por vía electrónica Esta nueva funcionalidad se ha incorporado a la aplicación de […]
La AEMPS publica un memorando de colaboración con los CEIm para la evaluación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios y de los estudios del funcionamiento con productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2025 Este documento pretende facilitar a todos los agentes implicados una aplicación coherente, rigurosa y uniforme de los requisitos normativos actuales Asimismo, busca ofrecer claridad ante posibles dudas interpretativas o procedimentales que puedan surgir durante la aplicación práctica de la […]
Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Nº alerta: R_22/2025 Fecha: 22 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Inicio de 2 viales, concentración A (1000 UT/ml) y B (10.000 UT/ml) Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Mantenimiento de […]
La AEMPS advierte de la posibilidad de que las alarmas de dos modelos del sistema de sobremesa de monitorización de SpO2 Nellcor no se perciban
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2025 La alarma del sistema de monitorización podría no percibirse y, por tanto, no generarse una respuesta adecuada Esta situación podría provocar demoras en el tratamiento o falta de atención al paciente ante episodios de baja saturación de oxígeno, […]
La AEMPS informa del riesgo de enganche incorrecto del componente Q-link 13 con el gancho de liberación rápida en grúas móviles Viking y básculas LikoScale
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2025 Este componente podría engancharse incorrectamente con el gancho de liberación rápida y provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario La empresa distribuidora sustituirá todos los componentes afectados cuando estén disponibles […]
La AEMPS actualiza la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2025 Será la primera en recoger información relativa a los biomarcadores germinales y somáticos en una única lista Esto permitirá que, cuando un mismo principio activo esté asociado a biomarcadores de ambos tipos, se puedan consultar todas las […]
