Archivos de la categoría: Comunicación

Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Julio-Septiembre 2026

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de octubre de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 55º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión

Se ha confirmado la presencia de partículas en tres lotes de Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión, que han sido retirados del mercado como medida de precaución Otros cinco lotes destinados al mercado español permanecerán disponibles debido a la necesidad clínica del medicamento, aunque la investigación sobre el origen de la incidencia continúa y, hasta la fecha, no se ha…

La AEMPS presenta los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para la implementación del Reglamento HTA

La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, celebra en Madrid el evento From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality, para presentar los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico para apoyar la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la Agencia La jornada tenía el objetivo de presentar los resultados del proyecto e incluir…

La EMA recomienda por primera vez la autorización de un medicamento evaluado mediante revisión por fases

El CHMP ha recomendado la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib) destinado al tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados Ha sido el primer medicamento autorizado tras una evaluación por fases, un procedimiento que ha permitido reducir el tiempo de evaluación de más de un año a menos de 150 días La EMA lo había considerado medicamento…

La AEMPS informa del riesgo de apertura del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo

La AEMPS advierte del riesgo de apertura involuntaria del soporte lateral en las camillas de ducha Carevo, diseñadas para realizar cuidados de higiene asistida El problema puede deberse a que las asas no están completamente bloqueadas, y se aplique una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o a un defecto en el muelle de torsión en determinadas camillas La…

La AEMPS informa de problemas de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión

Azactam 1g polvo para solución inyectable presenta problemas de suministro sin fecha prevista de restablecimiento debido a incidencias de fabricación Emblaveo 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión presenta problemas de suministro con restablecimiento previsto a finales de diciembre La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera de ambos medicamentos y garantizar la continuidad de los…

La Red EAMI avanza en su nuevo Plan Estratégico tras celebrar su XV Encuentro en Lisboa

La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el…

El PRAN inicia un proceso de participación pública para la actualización de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del SNS

Los formularios de participación permiten canalizar propuestas de actualización de recomendaciones, nuevas preguntas clínicas, aportaciones de evidencia científica y comunicación de errores o erratas relacionados con la Guía PRAN Las aportaciones recibidas serán revisadas y valoradas en el marco del proceso de actualización y mantenimiento de la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2026

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Frehemgo (denecimig) 1,6 mg, 4mg, 9mg, 20 mg y 46 mg - solución inyectable en pluma precargada Gevalka (ensartinib) 25 mg y 100 mg – cápsulas Klygefa (gefurulimab) 300 mg - solución inyectable en pluma precargada y solución inyectable en jeringa precargada Lifyorli (relacorilant) 25 mg y 100 mg - cápsulas blandas Povofortay (povorcitinib) 45 mg y 75 mg –…