La AEMPS establece los requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios no biológicos
Esta resolución complementa el Reglamento (UE) 2019/6, que permite a los Estados miembro ciertas particularidades en los requisitos habituales de autorización Estas excepciones aplican a medicamentos no sujetos a prescripción y destinados a animales de compañía específicos En la resolución se definen los requisitos técnicos de los expedientes que deben presentarse para dicho registro, con el objetivo de garantizar un…
La AEMPS desmiente el “callo solar” y recuerda la importancia de una exposición solar segura
El “callo solar” no existe y la exposición al sol sin protección supone un grave riesgo para la salud Esta falsa creencia aumenta el riesgo de daño cutáneo y cáncer de piel, dado que la exposición al sol sin protección genera daño solar acumulativo Una exposición incorrecta al sol puede conllevar quemaduras, envejecimiento prematuro de la piel, manchas y aumenta…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2026
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adstiladrin (nadofaragén firadenovec) - 3 × 1011 partículas virales/ml suspensión intravesical Imdylltra (tarlatamab) – 1mg y 10mg polvo para concentrado y solución para perfusión Joenja (leniolisib) – 70 mg comprimidos recubiertos con película Zepzelca (lurbinectedina) – 2 mg y 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cambios de interés en medicamentos ya…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 12 de mayo de 2026
La UE abre consulta pública sobre la propuesta de restricción de las PFAS
El Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de la ECHA ha abierto una consulta pública de 60 días sobre su dictamen provisional en el marco de la propuesta de restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) Las PFAS tienen un uso extendido en el ámbito farmacéutico y sanitario, por lo que su restricción podría afectar a un número significativo de…
Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable, en su formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml)
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2026 Nº alerta: R_17/2026 Fecha: 17 de abril de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación:Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable, en su formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml) DCI o DOE: Parietaria officinalis LoteG2311031-03 Fecha de caducidad:30/09/2026 Fabricante: Allergopharma GmbH&Co. KG Responsable: MIBE PHARMA ESPAÑA, SLU…
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de julio de 2026 La AEMPS continúa realizando gestiones para importar medicación extranjera con el objetivo de garantizar el acceso al tratamiento de los pacientes durante la situación de desprovisto Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2026
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 6 de mayo de 2026
El Informe Anual sobre Cosmetovigilancia registra un aumento del 30% de las notificaciones por efectos no deseados de productos cosméticos
El incremento de notificaciones se debe a la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos Pese al aumento del número total de notificaciones, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad La AEMPS recibió e investigó 117 notificaciones válidas, de las que un 68% no eran graves El…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Agrado crema solar SPF 50
El producto contiene benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta