Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Frehemgo (denecimig) 1,6 mg, 4mg, 9mg, 20 mg y 46 mg - solución inyectable en pluma precargada Gevalka (ensartinib) 25 mg y 100 mg – cápsulas Klygefa (gefurulimab) 300 mg - solución inyectable en pluma precargada y solución inyectable en jeringa precargada Lifyorli (relacorilant) 25 mg y 100 mg - cápsulas blandas Povofortay (povorcitinib) 45 mg y 75 mg –…

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización del producto El Toro por contener sildenafilo, no declarado en el etiquetado, que le confiere la condición de medicamento El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5) Los inhibidores de PDE-5…

En la versión 2.12 para iOS, las alertas no críticas podrían no sonar cuando la configuración del teléfono está en modo silencio o en modo concentración Las versiones anteriores a la 2.12 de las aplicaciones Dexcom G7 para iOS, G7 Watch para iOS y G7 para Android podrían no vibrar y, en algunos casos, tampoco emitir sonido ante determinadas alertas…

El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando como consecuencia a otras terapias hormonales de administración transdérmica como parches y geles La empresa comercializadora, Gedeon Richter, en un principio acusó problemas con el dispositivo, así como un aumento de demanda. Ha comunicado que distribuirá nuevas unidades a lo largo de noviembre La AEMPS está…

La AEMPS informa de la retirada y cese de comercialización de los productos Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey porque contienen sildenafilo no declarado en el etiquetado, que les confiere la condición de medicamentos El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva…

La jornada tendrá lugar el 21 de octubre en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid y podrá seguirse también de forma online, previa inscripción El programa abordará la situación de la investigación clínica en la Unión Europea, los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención, la investigación clínica con productos sanitarios o la disparidad de criterios en los estudios…

La Coalición ICMRA, de la que forma parte AEMPS, insta a acelerar el desarrollo y la implantación de alternativas a la experimentación animal para los medicamentos de uso humano El objetivo a largo plazo es reemplazar el uso de animales en experimentación en todas las fases del ciclo de vida del medicamento con todas las garantías La declaración incluye recomendaciones…

Estas medidas se deben a la detección de sustancias en concentraciones superiores a las permitidas para los productos bucales Los lotes afectados son el T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y el T125186 de Teeth Whitening Pen, destinados al uso domiciliario La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Evlarco (obicetrapib/ezetimiba) - 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película Icotyde (icotrokinra) - 200 mg comprimidos recubiertos con película Lynavoy (linerixibat) - 40 mg comprimidos recubiertos con película Lyrokaul (lerodalcibep) - 300 mg solución inyectable en jeringa precargada Nezglyal (leriglitazona) - 13.66 mg/ml suspensión oral Susvimo (ranibizumab) - 100 mg/ml solución inyectable Ubeslo (obicetrapib) -…

Se ha identificado que el lote 5J04171 de apósitos Aquacel Foam Pro podría contener apósitos Aquacel Foam Adhesive estándar La diferencia entre ambos productos afecta a la configuración de la capa de silicona en contacto con la herida La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a usuarios finales, profesionales sanitarios y distribuidores