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IPT, 53/2022. V1 Fecha de actualización: 11 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trientina dihidrocloruro (Cufence®) en la enfermedad de Wilson

IPT, 52/2022. V2 Fecha de actualización: 19 de diciembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Belantamab Mafodotina (Blenrep®) en monoterapia para Mieloma Múltiple refractario al menos a un inhibidor del proteosoma, a un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 07/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2022 La Agencia recuerda que la única manera de garantizar la seguridad de los tratamientos de ortodoncia es contar con un profesional sanitario No deben realizarse compras online de aparatos como alineadores dentales invisibles Si se tiene conocimiento de algún […]

Última actualización: 5 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Importante recordar Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 06/2022 Según el Informe de Cosmetovigilancia 2021, la AEMPS recibió e investigó un total de 59 notificaciones de las que más del 60% no revestían gravedad De ellas, el 37% correspondieron a productos cosméticos de cuidado personal, el 15% a productos […]

Fecha de publicación: 05 de julio de 2022 Informe de Cosmetovigilancia de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 07/2022 La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 24/2022 Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y […]