Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Formato pdf Fecha de publicación: Última actualización: 26 de noviembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2015 La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante […]
La AEMPS acerca la base de datos europea SPOR al sector farmacéutico con una sesión informativa
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de abril de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2023 SPOR es un sistema creado por la EMA para implementar la identificación de medicamentos. Los datos de SPOR son trasladados a otras bases de datos como EudraGMDP La sesión informativa, organizada por la AEMPS, se enmarca en las acciones […]
La EMA recomienda la autorización de la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha dado su opinión positiva para la autorización de la vacuna desarrollada por Hipra Bimervax ha mostrado ser, al menos, tan eficaz como Comirnaty para restablecer la […]
Informe de Cosmetovigilancia de 2022
Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Informe de Cosmetovigilancia de 2022
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 09 de marzo de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de marzo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 09 de marzo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
La AEMPS modifica la revalidación de la autorización de medicamentos registrados por procedimiento nacional, de acuerdo a los criterios establecidos a nivel europeo
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2023 La AEMPS requiere desde el 1 de marzo que se presente una revalidación abreviada para todos los medicamentos registrados por procedimiento nacional Este cambio va en línea con los criterios establecidos a nivel europeo por el CMDh […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 21 de Marzo de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 03/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 21 de marzo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La celebración de las XVI Jornadas de Inspección Farmacéutica impulsa la colaboración entre las administraciones sanitarias
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2023 “Afrontando nuevos retos en un lugar de la Mancha” es el lema escogido para esta cita, en la que el Comité Técnico de Inspección impulsa la coordinación y la armonización en tareas de inspección entre administraciones sanitarias, además de […]
La AEMPS informa de la publicación del Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifican los Reglamentos de Productos Sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 20/2023 La publicación de este reglamento supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745 de Productos Sanitarios La AEMPS informó el pasado 8 de marzo del voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2023
Última actualización: 21 de marzo de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]
