Archivos de la etiqueta: Última información

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2023

Última actualización: 15 de diciembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios. Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

La AEMPS recuerda la importancia de no permitir que los cadáveres de animales ‘eutanasiados’ sean accesibles a la fauna silvestre y los animales domésticos

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 07/2023 La Agencia recuerda el riesgo para la fauna silvestre y los animales domésticos de intoxicación secundaria y posible muerte por la exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico, tal y como han acordado los Estados miembro en el […]

La AEMPS informa de la designación de los laboratorios de referencia europeos en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 49/2023 La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución por el que se designan laboratorios de referencia de la UE en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro La designación por la Comisión se produce tras […]

Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2023NIPO: 134-23-021-5 Grupo 1. Animales de compañía (perros y gatos) y équidos Perros y gatos Medicamentos de 1ª prioridad Medicamentos para procesos oftalmológicos: Antimicrobianos: tetraciclina, tobramicina, enrofloxacino y cloranfenicol. Antivirales: aciclovir, ganciclovir y remdesivir. Corticoides: dexametasona. Antiinflamatorios no esteroideos (AINE): diclofenaco y ketorolaco. Antiglaucomatosos: betaxolol, dorzolamida, […]

La AEMPS y la Comisión Europea publican dos encuestas para conocer la situación actual de la implementación de los reglamentos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 48/2023 La encuesta de la Comisión Europea está destinada a fabricantes y representantes autorizados de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro de la UE, con el fin de obtener una visión real de la situación actual de la implementación […]

Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 10/2023 Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC […]

La AEMPS publica un apartado de preguntas y respuestas frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 06/2023 Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones […]